特罗凯/厄洛替尼治疗R0切除后胰腺癌患者有效吗

　　CONKO-005 试验结果显示：与单药吉西他滨（Gem）相比，吉西他滨联合厄洛替尼（特罗凯）未进一步改善 R0 切除后胰腺癌患者的 DFS 和 OS。研究共纳入 436 例胰腺癌患者，R0 切除术后 8 周内随机分到吉西他滨-厄洛替尼组（219 例）或 Gem 组（217 例），按淋巴结情况、手术类型、研究中心进行分层研究。用药方案为每日口服 100 mg 的特罗凯，第 1、8、15 天静脉滴注 Gem 1000 mg/m2，29 天一个周期，持续 24 周。

　　中位随访 41 个月，发生 350 个不良事件。二组中位治疗时间为 22 周，DFS 均为 11.6 个月，吉西他滨-厄洛替尼组 OS 为 24.6 个月、吉西他滨组为 26.5 个月，DFS、OS 没有显著差异。OS 曲线分离较晚，吉西他滨-厄洛替尼组略有优势，预计吉西他滨-厄洛替尼和 Gem 组 2/3/4/5 年 - 生存（%）分别为 54/36/31/28 和 53/33/22/19。　　

　　吉西他滨-厄洛替尼/吉西他滨3-4 级毒性反应：皮疹 7/0.4、腹泻 5/1、恶心 2/2、疲劳 5/2、高血压 3/1、血清γ- 谷氨酰转移酶 9/9、中性粒细胞减少 27/28、血小板减少 5/2。GemErlo 组皮疹分级与 DFS 改善无关。厄洛替尼（特罗凯）联合化疗未改善经 R0 切除的胰腺癌患者的 DFS 和 OS，但吉西他滨-厄洛替尼（特罗凯）组患者的长期生存似乎略优。　　

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