拉帕替尼/泰立沙联合紫杉醇二线治疗晚期胃癌患者有临床获益

　　在亚洲国家，晚期胃癌患者的二线治疗可以采用一周一紫杉醇治疗，对于HER2阳性肿瘤也是一样。然而对于抗HER2药物拉帕替尼（泰立沙）二线治疗此类患者的疗效还不确定。日前，JCO杂志发表的一项研究，显示，拉帕替尼联合紫杉醇二线治疗IHC3+、HER2阳性亚洲胃癌患者有临床获益，然而在意向性治疗人群中，该治疗方案未能显著增加总生存期。

　　TyTAN是一项针对亚洲患者人群的两阶段平行组的III期研究，试验第一阶段中开放标签并优化剂量（n=12），第二阶段则展开随机研究（n=261），患者通过FISH检测确定为HER2阳性，经随机分组分别接受拉帕替尼（泰立沙）（1500mg，1/天）联合一周一次的紫杉醇（80mg/m2），或者紫杉醇单一治疗。结果显示，拉帕替尼加紫杉醇联合治疗组和紫杉醇单一治疗组的中位总生存期分别为11.0和8.9个月，无进展生存期分别为5.4 vs 4.4个月，和TTP分别为5.5 vs 4.4个月，均没有统计学差异。　　

　　联合治疗组的总缓解率明显增加。相比于IHC0/1+和2+的患者，IHC3+的病人从联合治疗方案中获益更大，与日本人相比，中国人从联合治疗方案中获益更大。两组的不良事件比例相似。从本试验结果来看，拉帕替尼（泰立沙）联合紫杉醇二线治疗IHC3+、HER2阳性胃癌患者有临床获益，然而在意向性治疗人群中，该治疗方案未能显著增加总生存期。　　

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