舒尼替尼(sutent)可使小细胞肺癌患者无病生存期得到改善

　　舒尼替尼（sutent）是一种新型多靶向性的治疗肿瘤的口服药物，其作用靶点包括：VEGFR1-3、PDGFR、和 KIT，有抑制小细胞肺癌的作用。CALGB 30504试验就小细胞肺癌患者化疗后服用舒尼替尼能否高山无疾病生存期进行了研究。CALGB 30504试验采用随机、双盲、安慰剂对照的设计，病例为小细胞肺癌患者，状态评分为 0-2，各器官功能正常，无舒尼替尼风险因素（出血、高血压、脑转移等）。

　　患者在化疗前即参与研究：顺铂（80mg/m2）或卡铂 AUC5（第 1 天）+ 依托泊甙（100 mg/m2，第 1-3 天），21 天 /4-6 个疗程。化疗过后，无疾病进展期的患者被分层为顺铂 vs 卡铂，4-5 疗程 vs 6 疗程化疗；然后被随机分配（1：1）到安慰剂对照组，舒尼替尼组（37.5mg/ 天），每六周评价疾病进展状况。主要试验终点为无疾病进展生存期（自分组后开始计算）。共有 114 例患者纳入本试验，138 例接受化疗；95 例进入下一段研究，其中 10 例因病情加剧、拒绝、不良反应而退出，剩下安慰剂对照组 41 例，舒尼替尼组 44 例，两组资料总体平衡。　　

　　3级及以上的不良反应主要有：3 级（舒尼替尼组：19 例困乏、10 例嗜中性白血球降低、7 例白细胞降低、7 例血小板降低；安慰剂对照组：5 例困乏），4 级（舒尼替尼组：1 例消化道出血、1 例脂肪分解酵素降低；安慰剂对照组则无）；5 级，两组均无。效果上，化疗后，舒尼替尼组无疾病进展生存期为 3.8 个月，安慰剂对照组为 2.3 个月，P=0.04，两组总的生存期分别为 6.7 个月、8.8 个月，P=0.36。17 例处于进展期的安慰剂对照组患者接受 2-9 疗程的舒尼替尼治疗后 10 例患者病情转为稳定。结论：小细胞肺癌患者化疗后使用舒尼替尼（sutent），无疾病进展生存期得到改善，患者耐受性良好，但总的生存期无显著性变化，有待进一步研究。　　

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