比卡鲁胺(Casodex)联合放疗治疗前列腺癌毒副作用没有增加

　　安慰剂对照Ⅲ期临床研究RTOG9601显示，对于pT3,NO或pT2,NO（和切缘阳性）、PSA升高的根治性前列腺癌切除（RP）后患者，在放疗期间或后加用比卡鲁胺（Casodex）进行抗雄激素治疗，可显著改善PSA无进展（FFP）比例并降低前列腺癌（PC）转移率，且不会显著增加RT毒性。研究者在2月17-19日召开的美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤论坛（ASCOGU）上报告了该研究结果。

　　研究者对单用放疗（RT）（64.8Gy，每次1.8Gy）与在放疗期间或放疗后使用比卡鲁胺（RT+AAT）（比卡鲁胺150mg/d治疗24个月）进行比较。共771例符合入选标准的患者（中位年龄65岁）被随机分入RT+AAT组（387例）或单用RT组（383例）。两组患者治疗前特征一致。672例（87%）患者在RP后获得PSA最低点，即<0.5ng/ml。655例（85%）入组时PSA<1.6ng/ml，115例（15%）入组时PSA为1.6~3.9ng/ml。中位随访时间是7.1年。

　　结果显示，7年时，放疗+比卡鲁胺（Casodex）组的OS为91%，单用放疗组为86%。其他指标观察结果为，7年时PSA无进展（FFP）比例在RT+AAT组和单用RT组分别为57%和40%。安全性方面，两组中晚期3~4级毒性反应相似。RT+AAT组和单用RT组中各类联合3~4级毒性反应发生率分别为：膀胱6%对5%，肠2%对1%，心脏3%对2%；男子乳腺发育（主要是1~2级）差异显著，为89%对15%。在RT+AAT组的3级毒性反应中，发生率最高的是肝脏毒性，共3例患者发生。

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