健痊得(Keytruda)治疗晚期肝癌可观缓解率为17%

2018-07-13 作者: 康安途医疗旅游

  晚期肝癌是一种致命癌症,在临床五年存活率只有12.2%,是癌症导致死亡的第三大原因。PD-1药物Keytruda是一种PD-1/PD-L1免疫疗法,也是最近来备受瞩目的新型癌症治疗法。而在近日,默沙东宣布FDA已授予Keytruda(健痊得)补充生物制品申请(sBLA)的优先审评资格。此次获批意味着Keytruda可用于治疗先前已接受过其它治疗方案的晚期肝癌。

  Merck递交此次申请主要基于KEYNOTE-224的非随机,开放标签,多中心临床2期试验的研究数据。临床研究是通过给患者每3周静脉注射200毫克的Keytruda(健痊得),持续2年左右,得到的病情变化以及可能产生的毒副作用相关临床数据。试验结果表明,Keytruda在这些患者中达到的客观缓解率为17%,1%的患者达到完全缓解,16%的患者达到部分缓解。另外有44%的患者病情稳定,34%的患者病情继续恶化。  

  目前,Merck公司正广泛开展免疫肿瘤临床开发计划包括10多项Keytruda(健痊得)在胃肠道癌症(包括HCC)中的研究。除了KEYNOTE-224之外,默克还有两项正在进行的关键性3期研究,KEYNOTE-240和KEYNOTE-394,评估Keytruda作为二线肝癌的单药治疗,以及正在进行的与包括LENVIMA在内的其他治疗联合研究Keytruda的试验。  

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