PD-1药物Keytruda可不区分PD-L1表达水平治疗所有的非小细胞肺癌

　　PD-1药物Keytruda巩固在肺癌治疗中的霸主地位，或成肺鳞癌一线治疗首选方案。7月2日，默沙东（MSD）公司宣布美国FDA已经接受Keytruda联合化疗一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的补充生物制剂许可申请（sBLA），同时授予该sBLA优先审评资格（预定审批期限是2018年10月30日）。该申请有望作为转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线疗法，而不用考虑PD-L1的表达水平。

　　这是Keytruda自去年FDA批准用于转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗后得又一重大突破。若此次申请获批，则预示着Keytruda有望成为所有NSCLC患者（不区分PD-L1表达水平）的一线标准疗法。以上申请是基于Keynote-407临床试验，Keynote-407证实Keytruda+化疗对比单独化疗显著延长生存期，降低死亡风险36%。　　

　　另外，K药联合化疗与单独化疗相比也显著改善了PFS，将患者的疾病进展或死亡风险降低近一半。无论PD-L1表达如何，均观察到PFS改善。关于Keytruda在肺癌治疗领域的临床基本覆盖所有EGFR/ALK阴性的肺癌患者，包括PD-L1阳性和阴性，鳞状和非鳞状，非小细胞和小细胞。也就是说，基本肺癌患者，只要无EGFR/ALK等基因突变，均可优先考虑采用PD-1药物Keytruda治疗。　　

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