他莫昔芬联合依西美坦的方案是早期乳腺癌的合理辅助治疗选择

　　乳腺癌居全球女性恶性肿瘤发病率之首。东亚地区女性发病高峰为45～54岁，我国>45岁女性乳腺癌占所有乳腺癌的69.75%，因此，超过半数的乳腺癌患者在发病时已处于围绝经期或绝经期。目前，乳腺癌的治疗效果较好，近年来患者生存率有明显提高。研究人员开展了一项多中心、开放性、随机对照性TEAM试验评估了他莫昔芬联合依西美坦治疗绝经后妇女早期乳腺癌辅助化疗的疗效，5年随访结果显示，在激素受体阳性乳腺癌绝经后患者中，应用依西美坦单药与他莫昔芬序贯依西美坦治疗相比，无疾病生存期两组无差异。

　　该多中心、开放性、随机3期试验中共纳入9776例患者，按照1：1随机分配至5年口服依西美坦单药疗法（25 mg，每天1次）或口服他莫昔芬（20 mg，每天1次）序贯方案随后使用依西美坦，持续治疗5年。在IES试验发表后，方案进行了修改。分配至他莫昔芬组的患者在2.5~3.0年后切换至依西美坦治疗，总的治疗持续时间为5.0年。随机化在每个国家集中进行。收集6个参与国家的疾病复发和生存数据，并根据意向治疗进行分析。主要终点为10年随访期间的无病生存期。

　　中位随访9.8个月。在纳入意向治疗分析的6120例患者中，依西美坦组（3075例）患者中有921（30%）存在无病生存事件，序贯组（3045例）患者中有929例（31%）患者存在无病生存事件。依西美坦组10年无病生存为67%（95% CI 65%～69%），序贯组为67%（65%～69%）（风险比0.96，95%CI 0.88～1.05；p=0.39）。该研究的长期结果表明，先使用他莫昔芬随后使用依西美坦的序贯方案与依西美坦单药疗法均是绝经后妇女早期乳腺癌的合理辅助治疗选择，两组的10年无病生存期无差异。

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