舒尼替尼/索坦辅助治疗肾癌可实现1年无病生存期

　　近日，辉瑞公司公布了索坦（舒尼替尼）辅助治疗肾癌的临床试验结果。试验结果显示在索坦（舒尼替尼）治疗术后高风险的肾癌患者，相比安慰剂，可使患者无病生存期延长一年。在对S-TRAC试验中患者为期一年的治疗后，经索坦 （舒尼替尼）治疗的受试者至术后复发的中位时间为6.8年，而安慰剂组为5.6年，总体风险减低了24%。

　　在进行分析时，总生存期（OS）数据尚未成熟。S-TRAC的结果表明，索坦 （舒尼替尼）可降低肾癌完全手术切除术后复发高风险患者的复发风险，进一步扩大患者获益。而且试验中观察到的不良事件与索坦 （舒尼替尼）的已知安全性一致。　　

　　最常见的不良反应为疲乏、衰弱和发热。索坦（舒尼替尼）3级及以上不良事件的发生率高于安慰剂。未发生因治疗毒性而死亡的病例。索坦 （舒尼替尼）是一种口服抗癌药物，于2006年在美国首次获批用于治疗晚期肾细胞癌。目前，已在119个国家获批。值得注意的是，索坦（舒尼替尼）不能与强CYP3A4抑制剂如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、atazanavir 、印地那韦、萘法唑酮等药物同时服用。　　

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