目前,全球批准的
2017年8月,FDA批准了第一个CAR-T细胞治疗药物Tidagenlecleucel(商品名:Kymriah)用于治疗复发的青少年急性淋巴细胞白血病,临床试验数据显示80%的受试患者获得缓解,有的已经生存超过10年。2017年10月,第二个CAR-T细胞治疗药物Axicabtagene ciloleucel(商品名:Yescarta)获批上市,适应症为B细胞淋巴瘤。据悉,截至2018年6月14日,国内共有十三家机构向CDE正式提交了共计22个CART产品的药品申报,其中纳入优先审评的有南京传奇、银河生物、科济生物以及上海恒润达生四家企业。
有数据显示,截至2018年4月,在ClinicalTrials上注册过的中国CAR-T细胞产品的研究项目共158个,超过欧洲两倍,仅次于美国试验项目166个。2017年12月11日,南京传奇生物科技有限公司提交CAR-T细胞药物中国临床申请(CXSL1700201)获得CDE正式承办受理,这是国内首个获得受理的CAR-T细胞药物。业内人士表示,CAR—T细胞免疫治疗已经在血液肿瘤治疗中取得了令人振奋的效果,但在实体瘤的治疗中还有很漫长的路要走。由于实体瘤中
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2018-06-30
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