含万珂/硼替佐米的三联方案能显著提高患者的总生存期

　　GIMEMA-MMY-3006 III期临床试验对2种初治多发性骨髓瘤（MM）的疗法进行了比较：硼替佐米+沙利度胺+地塞米松（VTD方案）vs 沙利度胺+地塞米松（TD方案）分别诱导及巩固治疗后行双次自体造血干细胞移植（ASCT）。该研究发现，VTD组MM患者的无进展生存期（PFS）显著延长，但总生存期（OS）获益不显著。

　　鉴于VTD方案较高的临床缓解率及PFS，研究人员评估了以万珂（硼替佐米）为基础的三联疗法用于适宜ASCT的MM患者诱导治疗的疗效，但这种联合治疗能否带来OS获益目前尚缺乏前瞻性3期临床试验数据。该研究共纳入474例患者并随机分组，其中VTD组236例，TD组238例。该研究中位随访时间为92.8个月（IQR: 59.6-123.0），对生存患者进行了意向性分析。　　

　　结果：VTD组的中位PFS为56.5个月，而TD组为41.3个月。截止目前，VTD组的中位OS未达，而TD组为118.6个月（HR=0.71, p=0.024）；数据表明VTD联合双次自体造血干细胞移植降低了29%的死亡率。亚组分析显示，无论高危或低危，VTD组较TD组OS获益更显著，结论中位随访时间延长至7.6年，该研究证实了万珂（硼替佐米）三联方案联合ASCT可为MM患者带来持久的PFS获益。同时，亚组分析显示，无论高危或低危，含万珂（硼替佐米）的三联方案能显著提高MM患者OS。　　

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