施达赛/达沙替尼可减轻伊马替尼相关的不良反应

　　接受伊马替尼治疗的慢性粒细胞白血病患者常会发生治疗相关的慢性、低级别不良反应，降低患者的生活质量和治疗依从性，不能达到满意的治疗效果。DASPERSE/CA180-400(NCT01660906)研究发现，二代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）达沙替尼（施达赛）能减轻伊马替尼相关的不良反应。

　　DASPERSE/CA180-400研究是一项开放性多中心Ⅳ期研究，研究招募了使用伊马替尼治疗已达到最佳疗效，但发生了持久的低级别不良反应的CML慢性期（CML-CP）患者。入组患者每日服用1次施达赛（100mg），服用12个月或直至疾病进展、治疗失败、发生不能耐受的毒性、或患者拒绝继续服用。主要研究终点为在换用施达赛（达沙替尼）后的3个月内，伊马替尼相关1/2级非血液学毒性减轻的患者数量。　　

　　根据美国国家癌症研究所第4版本的通用不良事件术语标准（CTCAE）对不良反应进行评估。CML安德森症状量表（MDASI-CML）评估患者症状负担，WPAI问卷评估患者日常工作和活动能力、EORTC QLQ-C30问卷评估患者生活质量。研究结果显示施达赛（达沙替尼）显著改善伊马替尼相关的不良反应研究初始，在入组的39例CML-CP患者中发现了121个伊马替尼相关不良反应，在施达赛治疗的前3个月，75%的不良反应消失，2%得到改善。　　

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