调整优化施达赛/达沙替尼剂量可减少胸腔积液发生风险

2018-06-29 作者: 康安途医疗旅游

  慢性髓性白血病(CML)已发展成一种由酪氨酸激酶抑制剂(TKI)长期控制的慢性疾病,患者获得长期生存后,其治疗重点也转移至药物剂量优化问题,在维持治疗效果的同时,也可减少不良反应,降低经济负担。施达赛(达沙替尼)是二代BCR-ABL的靶向TKI,目前已被批准用于治疗CML(CML-CP)者或对于先前治疗抵抗/耐药者。

  已有数据显示,在长期治疗中,改变施达赛(达沙替尼)100mg qd剂量可在减少AEs的同时保持有效性。一项2期DARIA-01研究纳入了CML-CP患者,探讨当AEs导致调整药物剂量时影响有效性和患者依从性的因素。在该研究中,患者出现≥2级非血液学AE或≥3级的血液学AE时,施达赛的剂量由100mg qd减量为50mg qd。约25%的患者在治疗前3个月减少剂量,34%的患者在前6个月减少剂量。6个月时,25%(78%)的患者获得完全细胞遗传学反应(CCyR),13例患者(40%)获得主要分子学反应(MMR)。此外,剂量调整后,分子学反应维持的同时,胸腔积液得到了有效控制。  

  OPTIM DASATINIB试验是目前唯一进行治疗药物监测的前瞻性研究,纳入289例CML-CP患者,通过施达赛(达沙替尼)的血浆浓度决定剂量最优策略。对于最低血浆浓度较高(Cmin≥3nmol/L)的患者,减少药物剂量(减量幅度:每15天减少20mg至每日减少40mg),目标Cmin<3nmol/L。初步结果显示,治疗药物监测策略可以减少胸腔积液的渗出,同时不减少药效动力学。24个月时,约88%的高Cmin值且降低达沙替尼剂量的患者获MMR;69%获得MR4.0分子学反应,39%的患者获MR4.5(即CMR)。剂量优化策略减少了胸腔积液发生风险,与过去回顾性研究结论一致。  

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