PD-1抑制剂欧狄沃（Opdivo、）

　　全球首个PD-1抑制剂Opdivo目前正式在中国上市，上市名称为欧狄沃。Opdivo是我国首个获得批准上市的PD-1抑制剂，默沙东旗下的Keytruda还在审批中。Opdivo最早于2014年在日本上市，能够在今年在国内上市速度已经是加快提前了。在国外，使用Opdivo 240mg治疗一年的费用约为人民币一百零八万元，那么Opdivo在国内如何定价是患者目前非常关注的。

　　6月15日，百时美施贵宝PD-1单抗药物Opdivo的中国上市申请正式获得CFDA批准。用于二线治疗非小细胞肺癌！Opdivo按照优先审评通道完成审批，从申报上市到获批历时不足7个月，成为第一个在中国上市的PD-1/PD-L1药物。默沙东和另外3家国内药企PD-1药物的上市申请尚处于“在审评审批”阶段。Opdivo最早在日本获批，是全球首个上市的PD-1/PD-L1药物，2014/12/22首次获得FDA批准用于治疗黑色素瘤，迄今为止已经有8个大的肿瘤适应症被FDA批准。此外，胃癌的适应症也于2017年9月率先在日本获得批准。

　　从销售收入上看，PD-1/PD-L1药物的全球市场规模只用了3年时间就扩张到了超过100亿美元，增长极其迅猛。以PD-1为代表的肿瘤免疫疗法目前已经成为肿瘤临床治疗的核心治疗方案。Opdivo获批上市为国内肿瘤患者带来了福音，但价格也再次成为牵动国民神经的焦点话题。根据FDA在2016年9月批准修改后的Opdivo给药方案，非小细胞肺癌患者按照“240mg/次，每2周1次”给药，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。欧狄沃（Opdivo）240mg规格在美国的定价大约是6500美元，治疗1年的成本大约为16.9万美元（约108万元）。外界对Opdivo中国定价的猜想也多集中在40-60万元/年之间。

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