低剂量阿比特龙治疗转移性前列腺癌有效吗

　　醋酸阿比特龙（AA）是转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）的标准护理。尽管食物效应很大，但阿比特龙在关键试验中禁食条件下施用。我们试图检验低剂量阿比特龙＋低脂饮食（LOW；低剂量250 mg低脂饮食）与标准AA（STD； 1,000 mg禁食）治疗CRPC效果的差别。来自美国和新加坡七个机构的患有前列腺癌的患者（n = 72）被随机分配到STD或LOW。两只手臂每天两次接受强的松5毫克。

　　每月评估前列腺特异性抗原（PSA），并且每12周用疾病负荷射线照相评估评估睾酮/脱氢表雄酮硫酸盐。收集血浆用于药物浓度。作为药效学的药效学生物标志物，PSA的日志变化是主要终点，采用非劣效性设计。无进展生存期（PFS），PSA反应（≥50％减少），雄激素水平变化和药代动力学是次要终点。双臂累计三十六名患者。在12周时，与低STD（-1.19）相比，LOW组对PSA的影响更大（平均对数变化-1.59），并且根据预定标准确定LOW的非劣性。　　

　　PSA的反应率在低位为58％，在STD为50％，两组的中位PFS约为9个月。两组的雄激素水平均有所下降。尽管PSA反应或PFS没有差异，但STD中阿比特龙的浓度更高。结论与PSA指标相比，低剂量阿比特龙（含低脂早餐）不劣于标准剂量。鉴于药物经济影响，这些数据需要处方者，支付者和患者考虑。为了评估这种方法的长期效果，还指出了其他研究。　　

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