全球首款PD-1抑制剂欧狄沃（Opdivo）在中国上市

　　施贵宝公司旗下的重磅癌症治疗药物PD-1抑制剂Opdivo成功在中国上市，它最早在日本获批，是全球第一个上市的PD-1抑制剂。Opdivo按照优先审评通道完成审批，从申报上市到获批历时不足7个月，成为第一个在中国上市的PD-1/PD-L1药物。默沙东和另外3家国内药企PD-1药物的上市申请尚处于“在审评审批”阶段。2014/12/22首次获得FDA批准用于治疗黑色素瘤，迄今为止已经有8个大的肿瘤适应症被FDA批准。此外，胃癌的适应症也于2017年9月率先在日本获得批准。

　　PD-1抑制剂的疗效到底如何呢？可以说史无前例。目前，PD-1抑制剂的临床数据大部分来自国外，最具代表性的两组数据是：针对晚期恶性黑色素瘤的患者，通过PD-1抑制剂的治疗，5年生存率由17%提升至34%，正好完成了2倍的提升。针对晚期非小细胞肺癌的患者，通过PD-1抑制剂的治疗，5年生存率由4%提升到了16%，完成了4倍的提升，这更是之前无法想象的。另外，在今年的4月份，第一份主要由中国晚期肺癌患者参与的临床数据公布：相比于标准化疗，PD-1抑制剂Opdivo（欧狄沃）降低了32%的死亡风险，客观有效率提高了四倍（17% VS 4%）。

　　其实，不仅是恶性黑色素瘤和非小细胞肺癌，PD-1抑制剂还对多种癌症都具有优越的疗效：上市短短的三年间，PD-1抑制剂已被美国FDA批准用于近十种肿瘤的治疗，包括：恶黑、非小肺癌、膀胱癌、肾癌、头颈癌、胃癌、肝癌、霍奇金淋巴瘤和MSI-H的实体瘤……这也是其他疗法从未达到过的成绩。更为重要的是，由于PD-1抑制剂通过免疫系统完成对肿瘤的杀伤，因此其毒副作用相比于传统的放化疗等治疗要小得多，3-4级严重不良反应的发生率，降低了一半甚至更多。随着肿瘤免疫治疗时代的来临，我们更加坚信对于攻克肿瘤的前景一定可期！也希望更多患者受益于免疫治疗的优异疗效，甚至达成治愈。

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