爱必妥西妥昔单抗显著延长结直肠癌患者7.5个月生存期

　　德国合作研究组织AIO报告了III期头对头临床试验FIRE-3的新数据，该临床试验显示出与爱必妥（西妥昔单抗）联合FOLFIRI比贝伐单抗联合FOLFIRI作为RAS野生型肿瘤患者转移性结直肠癌（mCRC）的一线治疗临床相关的改善。分析显示，RAS野生型肿瘤（n = 342），定义为KRAS和NRAS的外显子2,3和4没有突变的mCRC患者的中位总生存期（OS）增加了7.5个月，接受爱必妥加FOLFIRI与接受贝伐单抗加FOLFIRI的患者相比（OS分别为33.1个月和25.6个月;风险比[HR]：0.70; p = 0.011）。

　　在对具有任何RAS突变的患者组（178例）进行事后分析后，接受爱必妥加FOLFIRI第一线的患者达到20.3个月的OS，而在用贝伐单抗加FOLFIRI治疗的组中为20.6个月（HR： 1.09; p = 0.60）。“III期研究FIRE-3的这些新数据显示，与使用贝伐单抗加FOLFIRI治疗转移性结直肠癌相比，当使用一线爱必妥加FOLFIRI时，第三阶段研究FIRE-3的中位总生存期增加7.5个月至33.1个月，这种延长是一个范例自引入单克隆抗体以来mCRC治疗发生了转变，“慕尼黑Volker Heinemann教授和FIRE-3首席研究员说。 　　

　　“结合其他最近相关研究的见解，这些结果表明RAS野生型患者的一线治疗应包括抗EGFR疗法。”“这些结果继续强化了爱必妥作为转移性结直肠癌一线治疗的价值，并表明RAS肿瘤状态可能有助于识别那些最可能从爱必妥治疗中获益的患者，”Annalisa Jenkins博士说。 “正在进行关键性爱必妥研究，CRYSTAL和OPUS数据的其他生物标志物分析，以帮助揭示RAS突变在这些患者中的作用。”　　

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