爱必妥获批可选择用于治疗大肠癌的一线药物

　　Bristol-Myers Squibb ($BMY)和Eli Lilly ($LLY) 制药公司联合生产的爱必妥（Erbitux）获批，该药可供选择用于靶向治疗大肠癌的一线药物。由于KRAS基因的突变可干扰爱必妥的药效，当局同时批准了可用于该药在使用前需协同检测病人的KRAS基因是否存在突变的技术。之前针对该药的潜在用途开展的多项临床实验都以失败告终，因此这对爱必妥来说在最近几个月还是第一次出现利好消息。

　　FDA批准爱必妥（一种表皮生长因子受体阻断剂）用于一线治疗存在所谓的“野生型”KRAS基因伴转移的大肠癌患者。FDA同时批准了Qiagen的KRAS基因检测技术。此两项许可将加大对爱必妥的使用力度，其在头颈部肿瘤的使用也得到了获批。Merck KGaA公司在美国以外的地方销售爱必妥，此次获得审批是基于该公司在欧洲开展的一项研究结果。Qiagen透露大约60%的野生型KRAS基因的肿瘤患者可在抗-EGFR治疗中获益。Pharma Times报道“通过检测大肠癌患者的KRAS基因型可避免不必要的用药。　　

　　5月，爱必妥（Erbitux）在直肠癌术后辅助治疗中表现不足。Merck原本希望从胃癌研究中获得的阳性数据可能会对自己销量排名第二的药物带来新的适应症。分析家估计胃癌适应症将带来高达3亿欧元的额外收入。去年，消化肿瘤学的教授Dr. Eric Van Cutsem在公司会中说道“当爱必妥和其它可供选择的治疗转移性大肠癌患者的一线方案共同考虑时， CRYSTAL疗法其反应率和总体生存率在KRAS野生型患者中显得尤为重要”。批准的同时也有警告。该公司指出在临床实验中约有3%的患者出现了严重的输液反应，致死性输液反应小于1‰。　　

　　详情请访问  肿瘤  https://www.kangantu.com/