在最近FDA批准Opdivo的额外给药时间表选项后,患者必须接受长时间治疗,由此可能出现的潜在副作用的情况。接受Opdivo(nivolumab)治疗的患者现在需要更灵活的剂量选择,但是由此也减少了医生的就诊次数。因此,与Opdivo治疗相关的潜在副作用的患者,灵活的用药时间现在比以往更关键。美国食品和药物管理局(FDA)最近批准了一项补充生物制剂许可证申请,在几种PD-1抑制剂的适应症中添加480mg Opdivo的四周给药时间表,该药剂先前被批准用于两周的给药时间表240毫克。此外,对于所有批准的Opdivo适应症,新方案将输液时间从60分钟减少到30分钟。
美国FDA正式批准百时美施贵宝(Bristol-MyersSquibb,BMS)的重磅联合免疫疗疗法
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2018-06-15
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