关于阿法替尼与曲妥珠单抗治疗 Her-2 过表达的转移性乳腺癌的比较

　　阿法替尼组：阿法替尼（40 mg/d ，口服 ）联合长春瑞滨（25 mg/m2，每周静脉注射）；曲妥珠单抗组：曲妥珠单抗（4 mg/kg 负荷剂量后，每周 2 mg/kg 静脉注射）联合长春瑞滨组。 根据先前接受曲妥珠单抗的方式（辅助用药或一线治疗）、激素受体状态（雌激素受体和孕激素受体阳性与其他）和地区进行集中随机分组与分层。主要研究终点为无进展生存期及对意向治疗人群的评估。

　　中位随访时间为 9.3 个月（3.7～16.0），阿法替尼组、曲妥珠单抗组的中位 PFS 分别为 5.5 个月、5.6 个月，ORR 分别为 46%、47%。阿法替尼组中 260 例（78%）患者最终达到疾病控制，曲妥珠单抗组为 125 例（74%）。阿法替尼组中有 186 例（55%）患者因相关不良事件而减少使用剂量，52 例（15%）患者永久性停药。曲妥珠单抗中 5 例（3%）患者因不良事件而减少药物剂量，12 例（7%）致永久性停药。阿法替尼组减少药物剂量的原因主要为腹泻、皮疹或痤疮；而曲妥珠单抗组中的 5 名患者中，3 例为中性粒细胞减少、1 例为白细胞减少、1 例为发热性白细胞减少。

　　实验结果为，与曲妥珠单抗联合长春瑞滨相比，阿法替尼联合长春瑞滨并不能提高 PFS 或 ORR，且 OS 更短，患者耐受性更差。以曲妥珠单抗为基础的治疗仍是接受过曲妥珠单抗治疗的 HER2 阳性的转移性乳腺癌患者的首选。

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