瑞戈非尼可用于索拉非尼治疗出现进展的肝癌患者

　　瑞戈非尼是能够显著改善HCC患者总生存期的二线治疗药物。RESORCE试验结果显示，与安慰剂相比，瑞戈非尼治疗可使总生存期得到统计学意义和临床意义的改善；中位OS分别为10.6[(n=379) (CI 9.1, 12.1)] vs 7.8 [(n=194) (CI 6.3, 8.8)] 个月(HR 0.63, 95% CI 0.50-0.79; p<0.0001)。这意味着死亡风险降低37%。每组的死亡数量分别为瑞戈非尼组233例/379例（62%），安慰剂组140例/194例（72%）。FDA的此次批准拓展了经索拉非尼治疗出现进展后直接使用瑞戈非尼的HCC的治疗方案，巩固了拜耳在肝癌领域的领导地位。

　　瑞戈非尼是一种口服多激酶抑制剂，可参与正常细胞功能及病理过程。FDA的批准是基于III期RESORCE试验的数据，RESORCE试验研究了索拉非尼治疗期间疾病出现进展的HCC患者。在接受瑞戈非尼治疗的HCC患者及接受安慰剂治疗的HCC患者中，最常见的不良药物反应（≥30%）分别为：疼痛（55% vs. 44%）、手足皮肤反应/掌跖红肿疼痛综合征（51% vs. 7%）、虚弱/疲劳（42% vs. 33%）、腹泻（41% vs. 15%）、高血压（31% vs. 6%）、感染（31% vs. 18%）、食欲下降与摄食量减少（31% vs. 15%）。　　

　　“在临床上肝细胞肝癌治疗难度大，且近十年来都没有新的抗肝癌药物出现，不论是对医生还是对患者来说，药物选择条件很有限。” RESORCE试验的主要研究者西班牙IDIBAPS与CIBEREHD研究所、巴塞罗那大学医院门诊肝脏病房BCLC组Jordi Bruix博士这样说。“美国批准瑞戈非尼用于肝细胞肝癌治疗，为解决该患者人群中较高且未得到满足的医疗需求向前迈了一大步。”