瑞戈非尼是首个经两项试验研究获批的口服多激酶抑制剂

　　日前，CFDA正式批准瑞戈非尼用于治疗转移性结直肠癌（mCRC），对于既往接受过常规化疗，及既往接受过或不合适接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌（mCRC）患者，瑞戈非尼有很好的治疗效果。靶向药物瑞戈非尼是一种多靶点的抑制剂，可作用于肿瘤周围相关靶点，从而发挥抗肿瘤作用。

　　在III期临床试验（CORRECT研究）首次证实了瑞戈非尼在难治性mCRC中的总生存获益。该研究在16个国家的114个中心入组了760例标准治疗后进展或不耐受的mCRC患者，结果表明，瑞戈非尼相比于安慰剂显著延长患者总生存期及无进展生存期，疾病控制率达到41%，并可降低23%的死亡风险。在中国结直肠癌治疗的靶向药物中，瑞戈非尼(REGORAFENIB)是首个经两项 III 期临床研究验证，经中国食品药品监督管理总局正式批准的口服多激酶抑制剂。　　

　　推荐服用瑞戈非尼的剂量为160mg（4x40mg），口服，一日一次，28天为一个周期，每个周期的第1-21天服药。持续治疗直至患者出现疾病进展或不可耐受的毒性反应。在每天同一时间段服用，在低脂饮食后服用，以温开水送服。若前一天漏服，第二天无需补服前一天的药量。在接受瑞戈非尼治疗的患者中最常见的药物不良反应(≥30%)为无力/疲乏、手足皮肤反应、腹泻、食欲下降及进食减少、高血压、发声困难及感染。