阿比特龙联合泼尼松能显著提高初诊转移性前列腺癌患者总生存时间

　　阿比特龙是一种雄激素合成抑制剂，可通过抑制睾丸、肾上腺、前列腺癌细胞的雄激素合成，来治疗前列腺癌。目前，阿比特龙主要用于无症状或轻微症状的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者，或不适合化疗的症状性 mCRPC 患者的一线治疗。近日，来自巴黎南大学的 Fizazi 教授等，进行了一项随机双盲安慰剂对照的临床 3 期试验。研究发现，在原有雄激素剥夺治疗的基础上，阿比特龙联合泼尼松治疗能显著提高初诊转移性去势敏感性前列腺癌患者总生存时间、无影像学进展生存时间。

　　研究共纳入了 34 个国家 235 个医疗中心的 1199 名初诊转移性去势敏感性前列腺癌患者，所有患者按 1：1 比例随机分配至阿比特龙组和安慰剂组。其中，阿比特龙组患者在雄激素剥夺治疗的基础上每日口服阿比特龙 1000 mg 和泼尼松 5 mg，而安慰剂组患者则只接受雄激素剥夺治疗。研究主要终点为总生存时间和无影像学进展生存时间，中位随访时间 30.4 月。

　　结果显示，阿比特龙组中位总生存时间（死亡患者数未达到该组患者总人数的一半）显著高于安慰剂组（34.7 月），死亡风险比 0.62。阿比特龙组中位无影像学进展生存时间（33.0 月）也显著高于安慰剂组（14.8 月），疾病进展或死亡风险比 0.47。在疼痛进展时间、需近一步治疗时间、首次化疗时间、PSA 进展时间、出现进一步症状性骨事件时间等次要研究终点方面，阿比特龙组均显著优于安慰剂组。然而在安全性方面，阿比特龙组 3 级高血压和低钾血症的发生率高于安慰剂组。