罗氏旗下的利妥昔单抗,也就是
基因泰克 (Genentech) 公司宣布美国FDA已经接受该公司为美罗华Rituxan (美罗华) 递交的补充生物制剂许可申请 (sBLA) 并且授予其优先审评资格。在这项sBLA中美罗华将用于治疗寻常型天疱疮 (pemphigus vulgaris, PV), 这是一种罕见的可能危及患者生命的自身免疫皮肤和粘膜疾病。FDA已经授予使用
PV是天疱疮类疾病中最常见的种类,患者在皮肤或者粘膜上会出现日渐严重和疼痛的水泡。PV产生的原因是免疫系统中产生攻击角质形成细胞 (keratinocyte)的抗体。这是一种可能危及生命的疾病,患者的死亡率为5~15%。目前对这种疾病的标准疗法是使用皮质类固醇 (corticosteroids) 激素或者免疫抑制剂来减少炎症的产生。但是长期使用皮质类固醇可能给患者带来严重并可能危及生命的副作用,因此这些患者迫切需要新的治疗选择。
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2018-06-06
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