赫赛汀(曲妥珠单抗)缺货后最快3个月恢复正常

　　公开资料显示，罗氏的赫赛汀，通用名为：注射用曲妥珠单抗。适用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌；作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌；与紫杉类药物合用治疗未接受过化疗的转移性乳腺癌。简单说，这个靶向药，可以明确降低乳腺癌术后复发率，被誉为乳腺癌患者的“救命药”。

　　2017年7月19日，人社部公布36种药品进入医保目录后的价格谈判结果，并确定了这些药品的医保支付标准，赫赛汀名列其中。经过谈判，赫赛汀进入医保的协商价为440毫克7200元每瓶（1,066美元），在此之前，这一药物的售价约为22000元至25000元每瓶。昨日，有接近罗氏方面的知情人士昨日向记者透露，之所以如此始料未及，是因为赫赛汀进入到医保目录后市场井喷，而其中最关键的是——“没想到从国家到地方的医保落地速度如此快，完全超出了企业的准备”。已公开的资料显示，从2018年3月份起，赫赛汀开始出现供应不足。赫赛汀转高产能基地，国家局批准了。对此，罗氏启动了快速反应机制，采取了在全球范围内贯彻“中国市场优先”、优化物流渠道等措施。同时，特向国家申请将供应中国市场的赫赛汀，由现有生产基地转向更高产能的生产基地。5月30日，申请获得国家药监局的批准。

　　至于此次药监局特殊审批后，多久能够缓解市面上的缺货情况，罗氏方面并没有给出明确的时间。据记者独家获悉，由于生物制品生产的特殊性，以往赫赛汀每个月都会有10%囤货留给下月储备，但为了应对此次缺货，罗氏方面已经将全部储备药物拿出，但仍距离市场需求有较大差距。缓解缺货，最快需要半年。不过，记者了解到信息是，根据生物制品审批审评流程，在彻底解决货品紧缺之前，罗氏首先需要将美国工厂生产的产品运到中国，申请外包装许可证通常需要一个月，然后做生物制品检验——这一过程正常需要四个月上下，由中检院或上（海）检院完成。再有加上各省招投标重新挂网，综合下来，最快解决时间也在半年上下。缺货的现象，可能还要持续一段时间，不过可以看到，政府和企业等各方，都在努力促使其朝向彻底解决的圆满结果。这个结果，也是国家药品谈判、总理对抗癌药重点关注、始终将人民健康福祉放在首位理念的最终体现。保持耐心，都会好的。

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