纳武单抗能否作为PD-L1阳性率不同的肺癌患者的一线疗法？

　　近二十年，复发的非小细胞肺癌患者的一线治疗，除了存在对靶向治疗敏感的突变，均以铂类为基础的联合化疗为标准。然而化疗仅提供较小的获益，及有限的安全适用范围。纳武单抗为一类PD-1免疫检查点抑制剂抗体。此前已有文献报道，在非小细胞肺癌患者二线治疗中，与多西他赛相比，纳武单抗组患者生存期更佳。此研究则是一项开放的临床3期试验，在PD-L1阳性率不同的非小细胞肺癌患者中，能否将纳武单抗作为一线疗法。

　　试验设计：从2014年3月至2015年4月，最后入组541名患者，均为PD-L1≥1%的患者，经过1：1随机分配，分为试验组及对照组，前者治疗期间每隔2周服用纳武单抗3毫克每公斤体重，后者每隔三周进行铂类为基础的化疗（4-6周期）。针对PD-L1≥5%患者，试验组中位无瘤生存期为4.2月，化疗组为5.9月，两组之间差异并无统计学意义。两组总体生存率同样无统计学差异（13.2vs 14.4月）。两组之间的缓解率，试验组为26%，对照组为33%，而最佳缓解率，试验组较对照组高（27% vs. 10%）。且比较治疗耐受时间，试验组为对照组的两倍(12.1 vs.5.7月)。

　　根据患者特征，分层分析结果与总体结果一致，两者无瘤生存期及总体生存率均无明显差异。仅在非鳞状细胞患者组中，对照组疗效更佳，但差别甚微。在试验组中，治疗相关的副反应事件发生率为71%，对照组为92%。且试验组三级或四级的副反应更低（18% vs. 51%）。总体来看，在IV期或者复发的非小细胞肺癌患，且PD-L1≥5%的患者中使用纳武单抗单药作为一线治疗，较铂类为基础的化疗，并不能促成更好的无瘤生存期，且在总体生存率上并无差异。但是根据试验中副反应事件来看，纳武单抗具有更安全的使用范围。

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