怎么合法的在国内购买PD-1抑制剂？PD-1抑制剂上市时间？

　　目前，全球范围内仅有五款PD-1/PD-L1抗体类药物，其中以Opdivo和Keytruda这两款PD-1抑制剂成绩较为优异，是目前PD-1免疫治疗中的领军药品。目前这两种药物都已经在国内申报上市，具体什么才能批准我们不得而知。所以，那些如果对PD-1抑制剂有需求的患者，可以通过康安途海外就医推出的获取方案，合法的使用PD-1抑制剂进行治疗。

　　目前已经上市的PD-1/PD-L1单抗药物有默沙东的Keytruda（pembrolizumab）、百时美施贵宝的Opdivo（nivolumab）、罗氏的Tecentriq（Atezolizumab）、默克的Bavencio（Avelumab）和阿斯利康的Imfinz（durvalumab）五个药物，适应症也由最初的黑色素瘤向肺癌、肾癌、淋巴癌、膀胱癌等领域拓展。其中百时美施贵宝、默沙东、罗氏、阿斯利康早已布局国内PD-1/PD-L1单抗市场，在国内的研发进度均领先于国内企业。百时美施贵宝一马当先，旗下Opdivo（nivolumab）是国内开展三期临床试验最早的PD-1/PD-L1单抗。百时美施贵宝开展关于Opdivo的三期临床项目有八个，涉及非小细胞肺癌、胃癌、尿路上皮癌等多种适应症，不出意外Opdivo将成为首个国内上市的PD-1/PD-L1单抗。默沙东、罗氏、阿斯利康的研发进度稍有落后，旗下PD-1/PD-L1单抗最高研发阶段均处于临床三期，距离在国内成功批准上市仍需一段时间。。11月2日，百时美施贵宝提交的PD-1单抗Opdivo的上市申请（JXSS1700015）获得CDE承办受理。Opdivo成为第一款在中国提交上市申请的PD-1/PD-L1类单抗,预计将在2018年初获批上市（参考阿斯利康奥希替尼从提出中国上市申请到CFDA批准历时不到2个月）。

　　Opdivo（Nivolumab，纳武单抗）是由百时美施贵宝公司开发，主要用于肿瘤和慢性病毒感染的治疗。纳武单抗于2014年7月4日获得日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）批准， 2014年12月22日获得美国食品药品管理局（FDA）批准，2015年6月19日获得欧洲药物管理局（EMA）批准上市，并由小野制药和百时美施贵宝在美国、欧洲和日本共同销售。作为全球第一只上市的PD-1药物，除已获批的黑色素瘤、转移性NSCLC、晚期肾癌、经典霍奇金淋巴瘤、头颈癌五大适应症外，还在肝癌、结直肠癌、膀胱癌等多个适应症上均处于临床阶段，适应症拓展空间巨大。纳武单抗2015年全球销售额为9.82亿美元，2016年为37.74美元，2017年前三季度销售额已达到64.55亿美元，预计2017年的总销售额将超过90亿美元。

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