PD-1抑制剂获批后迅速改变临床实践

　　耶鲁大学团队利用Flatiron Health 的电子病历数据库（2011年1月1日至2016年8月31日） 回顾性分析了来了233 学术研究中心和肿瘤诊所网络的数据，在3089例患者的这项队列研究中，发现大多数符合条件能够接受治疗的患者在美国FDA批准后4个月内均接受了PD-1抑制剂治疗，治疗患者年龄显着大于支持FDA批准适应症的关键临床试验。目的：评估抗PD-1药物在实践中在可接受治疗患者中使用的速度，并比较临床实践中接受治疗的患者的年龄与关键临床试验中接受治疗的患者的年龄。

　　设计，背景和参与者：这项从2011年1月1日至2016年8月31日进行的回顾性队列研究使用了来自Flatiron Health Network的数据，识别出符合抗PD-1治疗的特定肿瘤类型患者，其中包括黑色素瘤，非小细胞肺癌（NSCLC）和肾细胞癌（RCC）。结果：本研究确定了3089名符合抗PD-1治疗条件的患者（中位年龄66岁，黑素瘤患者66 [，56-75]年，RCC患者66 [58-72]年]非小细胞肺癌患者67 [59-74]年; 1742男性[56.4％]和1347 [43.6％]女性; 2066 [66.9％]白人）。　　

　　其中2123例（68.7％）接受抗PD-1治疗，其中439例黑素瘤（79.1％），1417例NSCLC（65.6％），267例RCC（71.2％）。在FDA批准后的4个月内，每个队列中超过60％的合格患者接受了抗PD-1治疗。总体而言，在FDA批准后的前9个月内，年长患者和年轻患者的类似比例都接受了PD-1抑制剂治疗。然而，在临床实践中，临床试验参与者与接受抗PD-1治疗的患者在年龄上存在显着差异，临床实践中更多患者年龄超过65岁。为高龄患者的治疗提供更多的支持证据，FDA计划采用ASCO 的建议，包括加强FDA对入组条件的监管，在临床研究中整合新的工具以分析年龄相关问题。　　

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