能够率先在国内上市的PD-1抑制剂是进口的还是国产的？

　　目前，全球最知名的两款PD-1抑制剂Keytruda与Opdivo都已经在中国申报审批上市，而国产PD-1抑制剂同样不甘示弱。目前有三家国内药企递交了PD-1药物的上市申请，那么究竟是进口的药物能先行上市，还是国内的药物先拔头筹呢？　　

　　目前在全球已有5种PD-1/PD-L1抑制剂在欧美几十个国家、中国的港澳地区上市，包括2种PD-1抗体和3种PD-L1抗体：Nivolumab（Opdivo）、Pembrolizumab（Keytruda）；Atezolizumab（Tecentriq）、Avelumab（Bavencio）、Durvalumab（Imfinzi）。同类药物的上市，丝毫没有阻碍组合疗法以及新候选药物的研究进程。据医药魔方全球新药显示，全球可以跟踪的在研PD-1/PD-L1项目已经超过100个。

　　回到国内的情况，前文所提的Nivolumab和Pembrolizumab也已经在数月前向国家药品管理局提交上市申请。不出意外的话，这两药今年大概率会在国内获批上市。除此之外，还有3家国内企业也递交了PD-1药物上市申请。迈博斯在2017年11月向CDE递交了其首个PD-L1项目MSB2311注射液的临床试验申请，目前处于“在审评审批中”状态，而在美国的I期临床试验已经启动。该公司临床开发及运营负责人万云涛告诉记者，截止到2017年5月，仅Keytruda开展的临床试验就有268个，Opdivo则达到242个。如今，这两款热门药物的临床试验数量均突破300个（Keytruda接近400个），临床试验竞争非常激烈。如果说PD-1/PD-L1领域的竞争已经白热化，但这并未阻挡投资人的热情。也是在本月初，基石药业获得了2.6亿美元的融资，与此同时，迈博斯也完成了4000万美元的B轮融资。

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