PD-1/PD-L1抑制剂Avelumab在晚期卵巢癌治疗中疗效显著

　　2015年ASCO年会上报告的两项研究的结果显示,PD-1和PD-L1的单克隆抗体已在初治的晚期卵巢癌患者上显示出令人鼓舞的抗肿瘤效果。Avelumab的疗效和安全性在第一项Ⅰb期试验中,PD-L1抑制剂Avelumab在未经选择的难治性卵巢癌患者中表现出了较好的疗效且副作用小。在另外一项Ⅰb临床试验中,初治的PD-1强阳性患者中,PD-1抑制剂Pembrolizumab也具疗效。随访5个月后,研究者采用RECIST标准评价的Avelumab治疗组客观缓解率为10.7%,而Pembrolizumab组在11个月的随访后显示了11.5%的缓解率。两项试验中的试验药物的不良反应均较轻且可控。

　　在一项Ⅰb期试验中，75例难治或复发卵巢癌患者接受了静脉PD-L1抑制剂Avelumab治疗（10mg/kg q2w），患者中位年龄为62岁。多数患者组织学为浆液性癌（70.7%），68%的患者接受过≥3次治疗，PD-L1阳性并非患者入组标准。该试验的主要终点指标为安全性和耐受性，次要终点包括客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）以及PD-L1的状态。使用RECIST及免疫相关反应（irRC）评估缓解情况。结果显示，疾病稳定率为44%，疾病控制率（DCR）为54.7%。中位治疗持续时间为12周，对治疗有应答的中位时间为9周，反应持续时间为21周，持续缓解率为62.5%。　　

　　Avelumab是一种完全的人源化PD-L1 IgG1抗体，它可以阻断PD-L1和PD-1之间的相互作用，同时保持PD-1和PD-L2之间的相互作用的完整性。早期研究显示，其抗肿瘤活性也许和抗体依赖细胞介导的细胞毒作用相关。这项治疗作为JAVELIN研究计划的一部分在一系列实体瘤患者中都进行了试验。研究包括了实体瘤患者，尤其是非小细胞肺癌以及Merkel细胞癌患者。JAVELIN研究共纳入11种肿瘤。Disis强调，该研究报道是目前难治性卵巢癌患者中抗PD-L1单克隆抗体的最大样本研究，Ⅲ期临床试验目前正在计划中。　　

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