紫杉醇(paclitaxel)是从红豆杉科红豆杉属(Taxus)植物的树皮中提取得到的二萜类化合物,是一种新型的微管稳定剂,具有独特抗癌活性,主要适用于卵巢癌和乳腺癌,对肺癌、大肠癌、黑色素瘤、头颈部癌、淋巴瘤、脑瘤也都有一定疗效。紫杉醇由于资源匮乏和水溶性低的问题而限制了它的临床应用。目前
国内对于紫杉醇申报的品种主要有紫杉醇注射液、紫杉醇微乳注射液、紫杉醇脂质体注射液、紫杉醇脂质微球注射液、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)以及注射用紫杉醇聚合物胶束。自2000年开始,国家开始承办紫杉醇相关产品的注册申请,其中,申请数量最多的年份当属2005年。截至发稿,据数据显示,该品种已有数十家企业递交了注册申请,办理状态方面“制证完毕-已发批件”的共146件,在审状态22件,且许多企业拿到了临床、生产批件,当然也有一些企业的申请结果为“不批准”。在申报单位体制方面,高校、研究所、外企、国企、上市公司、中小型民营企业等均有涉及。
紫杉醇
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2018-05-21
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