奥希替尼Tagrisso成为肺癌一线口服用药可显著延长无进展生存期

　　在FLAURA临床实验中，通过奥希替尼与标准疗法的对比，对于有EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者，奥希替尼组的PFS延长。无论是否伴有中枢神经系统转移，奥希替尼组PFS均显著优于标准疗法组。这意味着，与标准疗法相比，奥希替尼显著降低了晚期EGFR突变的晚期NSCLC患者的疾病进展风险。奥希替尼是第三代的不可逆的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)，主要用于抑制EGFR敏感性和EGFR T790M型耐药突变。虽然EGFR - TKI s对于NSCLC和EGFR激活突变的患者是一种有效的标准疗法，但近50 - 60%的患者最初对这种治疗反应迅速，最终通过T790 M突变获得了耐药性。而奥希替尼可以穿透血脑屏障，因此对中枢神经系统转移也具有活性。

　　此次临床实验纳入未经EGFR-TKI系统治疗的晚期成年患者，包括中枢神经系统转移患者（需要治疗或类固醇治疗已完成2周以上）。患者被随机分配，奥希替尼组(n = 279)，每日口服80mg奥希替尼，或标准疗法EGFR-TKI 组 (n = 277)，每天服用250毫克吉非替尼或天150毫克厄洛替尼。根据基因突变类型为患者分类（Ex19del 和 L858R），以及种族（亚洲和非亚洲）。Ex19del及L858R突变各自臂上，奥希替尼组和标准疗法组患者特征以57% vs 56%，和35% vs 32%平衡。　　

　　EMA批准关注治疗局部晚期或转移EGFR T790M 转移阳性NSCLC的成年患者。产品特征的总结表明，确定EGFR T790M突变状态很重要。可通过从血浆样本中提取的组织样本或循环肿瘤DNA(ctDNA)中提取的肿瘤DNA进行有效的测试。在2017年3月，FDA批准奥西替尼Tagrisso用于治疗转移EGFR T790M突变阳性的NSCLC患者。结论研究人员得出结论，奥西替尼证实在EGFR突变的晚期NSCLC患者中作为一线治疗，相比于标准疗法，具有更优的风险/获益比。　　

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