泰瑞沙（AZD9291）的成功为非小细胞肺癌患者开启了希望之门

　　在2017年泰瑞沙（奥西替尼，AZD9291）80mg片剂（每日1次）获得了FDA的完全批准，用于二线治疗EGFR T790M突变阳性NSCLC患者。FDA此次批准泰瑞沙是基于III期AURA3研究的结果。据伊顿健康，出国看病服务机构了解到，与含有铂类药物的二联化学疗法相比，泰瑞沙可有效改善患者的中位PFS（10.1 vs4.4个月，风险比0.30），使疾病进展风险下降70%。对于脑转移的亚组患者，泰瑞沙治疗组的应答率更是高于化疗（57% vs 25%）。

　　AURA证实了泰瑞沙的安全性和有效性。在AURA研究中，纳入的60名局部进展或存在远处转移的非小细胞肺癌患者被随机分为两组，每组30人，分别接受泰瑞沙每日一次80或160mg治疗。泰瑞沙的平均随访时间为19.1月，80mg剂量组的整体客观缓解率为67% （95% CI， 47%-83%），160mg剂量组为87%，交叉剂量组为77%。80mg剂量组的中位无进展生存期时间是22.1月，160mg剂量组为19.3月，交叉剂量组为20.5月。　　

　　泰瑞沙的成功为非小细胞肺癌患者开启了希望之门，高昂的费用却将很多患者挡在了门外。中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）于2017年3月批准奥西替尼在中国上市，药品名称泰瑞沙，国内泰瑞沙每个月的治疗费用也是非常昂贵的，给普通中国患者造成了沉重负担，调查显示很多患者因不堪重负而被迫放弃治疗。　　

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