一味降低CAR-T疗法的价格不利于行业发展

2018-05-10 作者: 康安途海外就医

  CAR-T作用的靶点CD19,不只表达在癌变的B细胞上,正常的B细胞上也有,当T细胞“大开杀戒”时,也会“误伤”健康细胞,对人体带来细胞因子释放综合征(CRS)。此外,CAR-T在人体内快速增殖,会造成神经损伤。CRS与神经毒性,一直困扰着CAR-T研发公司。美国凯特公司(Kite Pharma)与朱诺公司(JUNO Therapeutics)均出现过脑水肿死亡案例,后者还曾因多例死亡,终止了某款产品的临床试验。张毅经手的某个患者,在细胞回输后出现了严重的CRS,仅抢救就用去38万元。细胞因子风暴带来的炎症反应,为患者带来困扰,可也验证了CAR-T细胞正在产生效果;那些声称没有炎症的免疫疗法,极有可能CAR-T并没工作。

  美国MD安德森癌症中心使用的“睡美人”系统,对人类T细胞进行工程化操作来表达嵌合的抗原受体(CARs),CARs就可以重新定向T细胞的“杀戮”机器,旨在开发抵御侵袭性曲霉属真菌引发的致命性感染。“睡美人”可满足未来对低成本和更高基因编辑能力的需求。在国内,琳琳在临床试验中接受的治疗,所有费用都由产品开发公司来承担,约60万元以上。中国的大多数CAR-T试验都是由机构或医院主导的,业务参与主要是提供技术支持或病毒载体,鼓励国内企业参与CAR-T疗法,是产业化的最有效途径。

  为保证安全、有效性,国内试验中用的设备、试剂大多是进口的。进口的磁珠价值7万多元,血清培养基一瓶要五六千元,一味地降低成本,并不利于行业发展。如果能像抗体药物那样,CAR-T或许能有更大的降价空间。30年前,抗体药物“出生”之时,生产一克单克隆抗体要花几千美元,细胞株、培养基等各方面技术的发展,助推成本的下降。如今,一克单克隆抗体的成本已经降至100美元到200美元。自动化并非降价的灵丹,CAR-T技术的研发费用,必须逐步消化,强行压价的话,技术无法生存,最后买单的还是患者。

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