FDA接受PD-1抑制剂Opdivo每4周注射一次的方案

　　肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝（BMS）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理该公司提交的补充生物制品许可（sBLA），这些sBLA旨在更新PD-1免疫疗法Opdivo（nivolumab）的用药方案，纳入每4周一次（Q4W）480mg剂量输注30分钟以上的用药方案用于Opdivo目前已获批的全部单药治疗适应症。FDA预计将于2018年3月5日做出最终审查决定。

　　百时美施贵宝执行副总裁见首席营销官Murdo Gordon表示，此次向FDA提交Q4W输注30分钟以上方案用于全部已获批单药治疗适应症，体现了该公司致力于从各个角度解决癌症护理临床需求的承诺。为医疗服务提供商、护理人员、癌症患者带来创新的、更方便的治疗选择对该公司而言具有战略优先权。

　　PD-1/PD-L1免疫疗法是当前备受瞩目的新一类抗癌免疫疗法，旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力。Opdivo于2014年7月获批，是全球批准的首个PD-1免疫疗法。截至目前，该药已获全球60多个国家批准，治疗多种类型肿瘤。此外，Opdivo+Yervoy免疫组合疗法也已获全球50多个国家批准治疗转移性黑色素瘤。

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