随着免疫治疗在多个癌种中取得巨大成功,已有数种抗
2017年9月22日,百时美施贵宝(BMS)宣布日本厚生劳动省批准PD-1抗体Nivolumab(Opdivo)用于治疗不可切除晚期或复发性胃癌。ATTRACTION-2研究:试验:这是一项在日本、韩国和台湾地区进行的III期随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,用以评估Nivolumab的疗效及安全性。患者:对至少两种化疗方案耐药或不耐受的不可切除经治晚期或复发性胃癌(包括胃食管交界处癌)患者。给药:对患者给予Nivolumab 3 mg/kg或安慰剂,每2周给药一次,治疗至疾病进展或因不可接受的毒性停药为止。主要疗效结果:与安慰剂相比,Nivolumab使患者死亡风险显著降低了37%。Nivolumab组12个月总生存率也显著高于安慰剂组(26.2% vs 10.9%)。
2017年9月23日,美国FDA批准默沙东
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