默沙东顺利推进PD-1抑制剂Keytruda成肺癌一线用药

　　Keytruda的成功应该算是必然中的偶然，必然的是人类迟早会发现免疫在肿瘤领域的应用，偶然的就是PD-1抑制剂Keytruda。起初，研究者们只是希望能够在对抗自身免疫疾病方面有所突破，试图寻找降低免疫应答的方法，所以PD-1/L1并没有得到应有的重视。2009年，项目组并入默沙东，可该项目依然没有得到关注，以很低的优先级别被排除在许可名单之外，直到竞争公司百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)在同领域取得了很好的初步成果之后，该项目才重回到人们视野之内。

　　2010年，在FDA的协助以及Peter Kim的带领下，药物的临床前研究取得飞速的进展。很快项目便走到了临床试验阶段，而对临床试验的方法的争论也曾一度令项目止步不前，有人建议使用伴随诊断(Companion diagnostic program)进行临床试验，不但遭到董事会的反对，而且在2013年之后进入项目组的新成员也不赞同这种做法，致使项目备受质疑。

　　伴随诊断通过使用体外检测设备，可排除遗传因素的影响，校正临床试验结果，其实是提高了试验的安全性和有效性，通过有原则的对病人进行筛选，可以确定哪些病人获益最大。借助伴随诊断严格选择病人样本(将临床试验资源投入到30%可能产生应答的患者身上)，默沙东顺利的使得Keytruda成为治疗肺癌的一线用药，而其竞争对手BMS却因未能对病人样本严格把关而痛失一线用药地位。

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