银河生物成为国内首批CAR-T上市企业

　　CAR-T产业将迎来黄金十年，预计到2027年全球血液瘤CAR-T销售额可达278亿美元，其中我国的CAR-T血液瘤市场规模将达到100亿人民币。同时，考虑到CAR-T是肿瘤免疫疗法未来的发展趋势，如果在维持缓解率的基础上，进一步提高安全性水平CAR-T将有望攫取更大的血液瘤市场份额，或将超过千亿美元。今年1月29日，CAR-T药物“抗CD19分子嵌合抗原受体修饰的自体T淋巴细胞注射液”临床试验申请已处于国家食品药品监督管理总局审评审批中，并纳入优先审评范围。而根据CDE官网信息，银河生物的CAR-T药物临床试验已经获得正式批准。

　　银河生物是国内较早进入CAR-T细胞免疫疗法研发的公司，2015年11月，银河生物与四川大学生物治疗国家重点实验室签署达成合作，共同开发抗肿瘤CAR-T细胞新药。四川大学生物治疗国家重点实验室魏于全院士团队已从事CAR-T研究逾10年，其中靶向人CD19的CAR-T细胞治疗血液肿瘤技术已经进入临床试验研究阶段。北京马力喏的CAR-T研发技术国内领先，其研发的改良型抗CD19CAR-T细胞治疗产品的临床试验效果显著：治疗有效率达70%，在高剂量组有效率达到约80%，其中完全缓解率(CR)达55%，疗效持久并且副作用小，只有3例患者出现低热反应，所有25例治疗病人无严重不良反应，均未出现严重细胞因子风暴及神经毒性不良反应。

　　银河生物通过参股北京马力喏，并与四川大学的重点实验室团队合作，充分发挥银河生物的上市公司平台优势，有利于加快CAR-T技术的研发进程，并顺利推进CAR-T技术的产业化。只有真正掌握核心技术，才能在众多CAR-T公司中脱颖而出。银河生物联合四川大学生物治疗国家重点实验室，参股北京马力喏，打造拥有自主知识产权的CAR-T核心技术，在国家政策的大力支持下，有望率先完成商业化，成为我国CAR-T领域的首批上市企业。

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