苏金单抗(Cosentyx)不良事件风险会随治疗增加吗？

　　在所有研究中，使用苏金单抗（Cosentyx）治疗后出现ADAs的发生率很低，并且没有明显的疗效丧失、药代动力学意外改变或与免疫原性相关的AE发生。在各个适应症的研究中，关于AE、SAE、严重感染、念珠菌感染、IBD和主要心血管不良事件（MACE）等的数据显示，随着时间的推移，上述不良事件的风险并未随苏金单抗治疗而增加。

　　第28届欧洲皮肤病与性病学会年会（EADV2019）上关于苏金单抗的中国III期研究52周数据被公布。此次公布的52周数据是对之前苏金单抗中国获批所依据的12周、16周数据的补充和延展，从更长的时间维度进一步验证苏金单抗治疗中国银屑病患者的长期有效性和安全性。经过52周的观察，苏金单抗在中国患者中不仅呈现出持久疗效，在安全性方面也表现良好。

　　结果显示，52周安全性数据与12周数据相似，所有接受苏金单抗任意剂量治疗的患者，严重不良反应发生率为2.7%~3.4%，常见不良反应包括轻中度上呼吸道感染，证明了苏金单抗治疗中国中重度银屑病患者的长期安全性良好。在已获批的适应症中，苏金单抗上市后的累积接触量约有96,054例患者年。上市后的数据中一共报告了29例机会性感染，其中包括5例结核感染（无再激活病例）、2例疱疹感染和17例食管念珠菌病。此外，还有1例免疫原性相关报告，没有乙型肝炎再激活或与肝脏疫苗相互作用的病例报告。

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