托法替尼(Tofacitinib)治疗RA有什么好处？

　　托法替布（Tofacitinib）是由辉瑞公司研制开发，2012年11月获得美国FDA批准上市，最初获批用于类风湿性关节炎治疗，2016年12月，普通片剂以及其缓释剂型获批用于治疗银屑病关节炎。2018年5月获批用于溃疡性结肠炎治疗。托法替布是目前唯一批准用于溃疡性结肠炎治疗的JAK激酶抑制剂，与传统治疗药物及生物类抗风湿药相比，兼具可改善病情、安全性好、口服用药便捷等优势。

　　目前辉瑞公司的托法替尼已在全球80多个国家获批使用，该药物也被EULAR、美国ACR、亚太风湿病学学会联盟(APLAR)等多个国际组织的治疗指南所推荐。截至目前，除了用于治疗类风湿关节炎（RA）、溃疡性结肠炎（UC）外，其他包括银屑病（PsA）、强直性脊柱炎（AS）等适应症也已接近获批。

　　2017年3月，托法替布在我国上市，商品名为“尚杰”，剂型为片剂，规格为5mg，主要用于对甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者的治疗。托法替布在中国化合物及用途专利将在2020年11月到期。目前国内申报该品种的仿制厂家已经达到30多家，除了天晴 、齐鲁获得批准上市以外，其它还有江苏恒瑞、湖南科伦药业、江苏奥赛康、宜昌长江药业等企业。

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