经过安全审查,欧洲药品管理局(EMA)的药物警戒风险评估委员会(PRAC)得出结论,托法替尼(
此项更新建议,基于去年5月份PRAC对托法替尼的临时限制。据报道,当时PRAC建议临床医生停止对高危PE患者处方10mg每日两次的托法替尼。PRAC同时建议65岁以上的患者,仅在无其他治疗方法时才可使用托法替尼治疗。该委员会审查了一项类风湿性关节炎患者心血管疾病风险增加的研究(A3921133)数据,该研究表明,与服用肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂的患者相比,服用5 mg和10 mg每日两次托法替尼的患者DVT和PE风险增加。
PRAC还重新评估先前研究的其他数据“所有综合数据表明,服用
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2019-11-05
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