Belimumab单抗是目前唯一一个用于SLE患者治疗的单抗类药物

　　Belimumab单抗，是首个被美国FDA批准（2011年）用于治疗SLE的生物制剂（也是至今唯一一个），用于自身抗体阳性的成年SLE患者的治疗。作为全人源化抗BAFF的单克隆抗体，Belimumab单抗通过与可溶性BAFF结合，减少活化B细胞和浆细胞的数目。

　　Belimumab单抗的两项Ⅲ期临床试验（BLISS-52和BLISS-76）均达到了以SLE反应指数-5（SRI-5）作为评价标准的主要终点。BLISS-52试验显示，1和10mg/L这2种剂量的Belimumab单抗组SRI-5反应率分别为51%和58%，均明显高于安慰剂组（44%）。

　　Belimumab单抗可缓解SLE患者症状并改善预后，降低其抗dsDNA抗体水平，同时升高补体水平。BLISS-76试验也得到了类似的结果。另外，疾病活动度强、抗dsDNA抗体水平高或补体水平低的患者对于Belimumab单抗更加敏感。研究者对接受Belimumab单抗与标准疗法联合治疗的SLE患者进行长期跟踪观察后发现，在长达7年的治疗过程中，感染、过敏反应、恶性肿瘤等不良反应发生率保持稳定或下降，提示Belimumab单抗长期使用具有良好的安全性。

　　对SLE患者而言，激素类药物是首选药物之一，能够起到较好的治理效果。但激素类药物需要尽量个体化，一般为清晨进行1次的口服，若患者出现了重要器官受累可加大激素药物的使用剂量，且激素类药物也会导致患者出现诸多不良反应，因此在实际的治疗中需关注到患者的临床症状变化，一旦出现了不良反应需立即停止使用药物并对其不良反应进行针对性的处理，避免不良反应更加严重。

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