系统性红斑狼疮新药Belimumab在中国获得批准上市

　　近日，由GSK开发用于治疗系统性红斑狼疮的首个生物制剂Belimumab，终于在我国获批，国内狼疮患者在用药方面再添重要选择，治疗范畴终迎单抗药物。要知道，在这之前，我国国内狼疮患者的治疗仍处于使用“传统激素”+“免疫抑制老药”阶段，故Belimumab的获批，对于国内狼疮治疗来说，意义重大！

　　系统性红斑狼疮疾（SLE）是一种典型的自身免疫性疾病，临床表现多样，从典型的器官表现(关节、皮肤和肾脏)到罕见的肢体畸形(如收缩性肺综合征)，好发于育龄女性；SLE全球总患病率近于(1～5)/10万，男女性别比例为1：9。

　　目前，SLE患者生存率有所提高，其发病机制目前尚不明确，涉及基因、表观遗传、环境和激素等诸多因素。SLE患者体内T淋巴细胞异常活化，同时，B淋巴细胞产生多种自身抗体，从而导致皮肤、心脏、关节、浆膜、肾脏、神经、肺部等多系统、多器官受损，临床表现多样。

　　当前，国内对于SLE的诊断标准为11条，即面颊部位红斑、光敏感、盘状红斑、口腔溃疡、浆膜炎、肾脏病变、关节炎、神经系统异常、免疫学异常、血液学异常和抗核抗体异常。我国在对SLE患者实施临床诊疗时，使用这一分类标准的特异性和敏感性均较高，能够达到96%左右。但仍需注意的是，使用这一标准在发病早期无法起到较好的诊断效果。因此在2009年，ACR会议上对SLE的分类标准进行了修订。在分类标准上，将其分为了急性或亚急性皮肤狼疮表现、口腔或鼻咽部溃疡、慢性皮肤狼疮表现、炎性滑膜炎、非瘢痕性秃发、肾脏病变、浆膜炎、白细胞减少、溶血性贫血。通过这一方法可在患者发病早期对其症状进行较好的观察和分析，可对SLE患者起到更好的诊断效果。

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