psA初始治疗的患者接受阿普斯特(Apremilast)治疗52周安全性良好

　　为了研究阿普斯特(Apremilast)单药治疗银屑病关节炎的早期和持续疗效，研究人员开展了一项研究，从第2周开始评估初始使用阿普斯特治疗银屑病关节炎(psA)的临床治疗效果。将患者随机分组(1:1)，每日2次，每次30毫克阿普斯特单药治疗或安慰剂。第16周,患者肿胀和关节数并没有改善≥10%早期剔除。所有患者第24周到第52周继续接受治疗。

　　结果显示：219例随机患者的临床资料分析(最后:n=110;安慰剂:n=109)，美国风湿病学会在第16周(主要结果)观察到与安慰剂比较阿普斯特显著增加20治疗反应(38.2% (42/110)vs20.2%(22/109);P = 0.004);第2周(第一次评估)的应答率为16.4%(18/110) VS 6.4% (7/109)(P=0.025)。最后一周，我们观察了其他疗效结果的改善，包括使用C反应蛋白(CRP)的28关节计数疾病活动评分(das -28)、关节肿胀计数、健康评估问卷-残疾指数(HAQ-DI)、晨僵程度。在第16周，与安慰剂相比，阿普斯特显著降低了PsA疾病活动性，DAS -28 (CRP) (P <0.0001)、HAQ-dI (P =0.023)和Gladman触觉指数(P =0.001)发生了变化。

　　持续治疗至第52周，病情仍有改善。在52周， 阿普斯特的安全性与Ш期之前银屑病和PsA的研究一致。在0-24周期间，腹泻的发生率为11.0%( 阿普斯特)和8.3%(安慰剂);严重不良事件发生率为2.8%(阿普斯特)和4.6%(安慰剂)。结论表明：在PsA-初始治疗的患者中，第2周开始观察到治疗作用，并持续到第52周。安全报告与以前的报告一致。

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