阿普斯特(Apremilast)经FDA批准用于银屑病关节炎的治疗

　　2014年3月美国FDA批准阿普斯特(Apremilast)用于治疗活动性银屑病关节炎，它是唯一经FDA批准用于治疗银屑病关节炎的口服治疗药物。那么阿普斯特治疗动性银屑病关节炎的疗效如何呢？FDA批准阿普斯特用于活动性银屑病关节炎（PsA）治疗是基于从三个III期临床试验获得的结果。

　　随机，多中心，安慰剂对照研究被称为PALACE1,2和3.这些研究招募了1,493名先前口服DMARDs或生物制剂治疗的活性PsA患者，其中包括一些先前未通过肿瘤坏死因子TNF）阻断剂。根据改良的美国风湿病学会标准，PALACE 1，2和3研究的主要终点在第16周时改善了20％（ACR20）。次要终点包括寻找银屑病关节炎的体征和症状，身体功能和患者报告的结果。

　　三项研究的结果显示，用阿普斯特治疗的患者表现出银屑病关节炎症状和体征的改善，与安慰剂组相比，患者的关节肿胀和肿胀也有所减少。PALACE-1研究中38％的患者每周两次用Otezla 30mg治疗，在第16周达到ACR 20疗效，而安慰剂患者为19％。在PALACE-2和PALACE-3研究中观察到类似的结果。在其他两项临床研究中，ACR 50和ACR 70的反应得到改善。

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