为了证实阿普斯特治疗中到重度
结果:该研究在0到超过156周的试验期间共纳入1184名受试者,口服阿普斯特30 mg,一天两次(1902.2患者年)。在0到52周试验期间,超过5%的患者出现不良反应,包括腹泻、恶心,上呼吸道感染,鼻咽炎,紧张性头痛以及普通头痛。在0到超过156周试验期间内,未出现新的不良反应。所有不良反应,严重不良反应以及因不良反应引起的停药事件并未随着试验周期增长而增加。在0到超过156周的试验期间内,主要心血管事件发生率(暴露调整发生率[EAIR]0.5/100患者年),恶性肿瘤(EAIR1.2/100患者年),抑郁(EAIR1.8/100患者年)以及自杀企图(EAIR0.1/100患者年),与0到52周试验期间相比并无增长。
研究过程中未出现严重的机会性感染、结核复发或者实验室检测有临床意义的不良事件。由以上可以得出结论:超过156周的
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2019-06-01
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