治疗对常规治疗缓解不足脓疱型银屑病患者是修美乐第十个适应症

　　美国生物技术巨头艾伯维与合作伙伴卫材近日联合宣布抗炎药修美乐(Humira)在日本获批一项新的适应症：用于对常规治疗缓解不足的脓疱型银屑病患者的治疗。修美乐是一种全人源化抗TNF-α单克隆抗体，此次新适应症也是该药在日本上市第10年之际获批的第10个适应症。修美乐新适应症的获批，是基于在日本患者中开展的一项III期临床研究的数据。

　　该研究在确诊为泛发性脓疱型银屑病且对常规治疗反应不足的日本患者中开展。研究显示，修美乐治疗的患者中，经过16周治疗后，有70%（n=7/10）的患者达到了临床缓解（皮肤评分相对基线改善），30%（n=3/10）的患者出现不良反应，如嗜酸性粒细胞增多、细菌性结肠炎、带状疱疹感染和眼挫伤。修美乐治疗的患者中未发现为新的安全风险。

　　脓疱型银屑病(GPP)是以局限性或泛发性无菌性脓疱为主要特征的特殊类型银屑病，在银屑病患者中所占的比例不到1％，但病情凶险，甚至可能致命。该病的主要症状包括发热、全身不适、发红、肿胀、四肢及全身脓疱。目前，该病的治疗指南包括抗TNF-α抗体、阿维A酯、甲氨蝶呤和环孢霉素。GPP的研究和临床技术在最近几年已获得了显著进展。然而，考虑到疾病的严重性，还需要取得进一步的进展。此次修美乐获批GPP适应症，是日本医疗保健专业人员及患者群体一直以来备受期待的。据了解，截至目前，修美乐已获全球100多个国家批准，已有超过100万例患者接受了治疗。

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