修美乐/阿达木单抗注射液获批成为成人银屑病患者的一线用药

　　艾伯维日前宣布，中国国家药品监督管理局(NMPA)批准修美乐(阿达木单抗注射液)将成人银屑病适用人群变更为“需要进行系统治疗的成年中重度慢性斑块状银屑病患者”，由临床二线系统治疗用药变更为临床一线系统治疗用药。同时，NMPA亦批准修美乐在中国说明书中增加银屑甲临床试验的研究结果。另外，修美乐银屑病适应症的用法用量也获批变更，针对40mg隔周给药应答不充分的成年慢性斑块状银屑病患者，在治疗超过16周，增加给药频率至每周40mg的给药方案。

　　银屑病，是一种慢性、系统性、复发性、非传染性的自体免疫疾病，可累及多个系统。银屑病的病症表现部位除了皮肤，还有很大的可能是指甲和关节。银屑甲就是表现在指甲上的银屑病，银屑甲限制手部的活动，导致严重的指甲损伤，甚至使指甲与甲床分离。同时，指甲受累的患者经常也伴随着关节受累，也就是关节型银屑病。这些患者甚至可能脊椎受到影响导致无法走路，无法正常生活和学习。

　　使用生物制剂治疗银屑病，PASI75应答率可以提高到75%至80%，使用方便，效果好，很大程度提高了患者生活质量。广泛的临床研究和真实世界的证据显示，修美乐能快速清除皮损，并持续有效地改善银屑病症状，且具有公认的安全性。修美乐获批成为一线治疗方案，意味着更多的患者能更早地使用这一先进的生物制剂，有望获得更好的治疗效果。

　　详情请访问  修美乐  https://www.kangantu.com/Exemptia/