非放射性轴性脊柱关节炎新药CIMZIA获批上市

　　UCB公司2019年3月29号宣布，美国FDA已批准CIMZIA® (certolizumab pegol)用于治疗具有炎症的非放射性轴性脊柱炎（nr-axSpA）。CIMZIA成为世界上第一个也是唯一一个治疗nr-axSpA的药物。

　　nr-axSpA是一种慢性炎症疾病，常常难以被诊断、让人衰弱，现在已获得批准临床验证治疗。FDA的批准是基于Ⅲ期C-AXSPAND临床研究数据，与安慰剂相比，CIMZIA®在成人nr-axSpA患者中显示出快速和重大的改善反应。在研究期间，患者可以在任何时候进行调整常见的背景药物来进行治疗。

　　非放射性轴性脊柱关节炎（nr-axSpA）和强直性脊柱炎（AS）是属于中轴脊柱关节炎疾病谱，其患者的年龄通常都在45岁以下。nr-axSpA和AS具有相似的症状和疾病负担。由于缺乏对疾病病史，进展和预后的了解，nr-axSpA尚未被广泛认可，因而导致了实质性的诊断延迟。患者患有nr-axSpA或AS，他们通常都会有大量炎性背痛、长期和严重的僵硬、疲劳、睡眠障碍、身体功能降低，严重影响他们的生活质量。

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