阿普斯特(
对于第16周治疗分配由双方调查人员和参与者掩盖。在16-24周,研究者和参与者都知道,治疗是积极的,但剂量被隐瞒。主要终点是患者的比例达到基线银屑病面积和严重程度指数(PASI-75),在减少每周至少75%16.分析了意向治疗;遗漏值是由末次观察结转估算。89例患者随机每天两次分配阿普斯特10毫克,87位患者20毫克,88位患者30毫克; 88被分配安慰剂。在第16周,PASI-75 5例(6%)分配安慰剂,10(11%)分配阿普斯特10毫克,25(29%),达到20分配毫克,和36(41%)分配30毫克。阿普斯特 10毫克没有显着的安慰剂实现端点的差异(比值比2·10; 95%CI 0·69-6·42);为阿普斯特20毫克(6·69; 2·43-18·5; P <0·0001)和阿普斯特30毫克(11·5; 4·24-31·2; P <0·0001),差异安慰剂是显着。
大多数不良事件(96%)为轻度或中度;患者的至少5%有恶心,上呼吸道感染,腹泻,鼻咽炎,头痛,关节痛(安慰剂),肠胃炎,或消化不良。八个严重不良事件发生(3各自安慰剂和阿普斯特20毫克; 2,阿普斯特30毫克);没有被判定为是与阿普斯特。
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2019-02-02
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2019-01-29
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2018-04-26
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