奥拉帕利(Olaparib)对未接受化疗的患者益处更大

　　OlympiAD是首个PARP抑制剂在gBRCA突变、HER2阴性晚期乳腺癌患者中开展的III期临床研究，旨在探索奥拉帕利（Olaparib）用于gBRCA突变，HER2阴性晚期乳腺癌患者的有效性及安全性。结果显示，经盲化独立中心评审评估，相比于TPC，奥拉帕利显著改善患者PFS（7.0个月对4.2个月），降低了40%以上的疾病进展风险。

　　在次要研究终点方面，①与TPC相比，奥拉帕利治疗组的PFS2显著延长，表明奥拉帕利在显著延长患者PFS的同时，不会影响患者后续治疗中的获益，尽管TPC组有6%的患者在后续治疗中接受了PARP抑制剂作治疗，奥拉帕利组患者PFS2获益仍得到了维持。②奥拉帕利同样显著提高患者ORR，从TPC组仅为28.8%提高到59.9%。③奥拉帕利组治疗期间健康相关生活质量（HRQoL）显著优于TPC组；总体生活质量的恶化时间也晚于TPC组。④安全性和耐受性数据显示，奥拉帕利组对比TPC组，1~2级不良事件（AE）发生率稍高，3级及以上AE发生率较低，因AE导致停药或减量的患者比例均较低。

　　而更值得关注的是，奥拉帕利组对比TPC组数据，所有预先设定的亚组均观察到疾病进展或死亡风险的降低。其中纳入的87例亚洲人群数据，也与总体人群数据保持一致。根据既往解救治疗情况进行亚组分析，显示在解救治疗未接受过化疗的患者中，奥拉帕利较TPC组的PFS、OS以及ORR都能够得到显著改善，提示未接受化疗患者获益似乎最大，奥拉帕利应在晚期患者中尽早使用。与此同时，无论此前是否应用过含铂化疗，奥拉帕利的多种有效性终点均达到一致获益。

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